欧盟化学品管理新法规REACH及其对我国的影响

2011-10-17 15:25 | 发布者: EHS最新资讯 | 查看: 3356 | 评论: 0 | 来自: 网络

摘要：　REACH法规是欧盟基于多年管理经验，为保护人类健康和环境安全所制订的一部迄今为止对化学品最为严格的管理体系。现将REACH法规的重点内容作简单介绍，并就我国企业应采取的措施提出建议，希望对国内企业有所帮助。 ...

　　REACH法规是欧盟基于多年管理经验，为保护人类健康和环境安全所制订的一部迄今为止对化学品最为严格的管理体系。该体系将欧盟市场上约3万种化工产品和其下游的纺织、轻工、制药及众多行业的产品纳入欧盟统一的监管体系，对化学品的整个生命周期实行安全管理，并将原来由政府主管机构承担的化学品安全使用的责任转由企业承担。现将REACH法规的重点内容作简单介绍，并就我国企业应采取的措施提出建议，希望对国内企业有所帮助。

　　欧盟议会和欧盟理事会分别于2006年12月13日和12月18日通过了欧盟化学品管理新法，即《关于化学品注册、评估、许可和限制规定》（简称REACH）。该法规将于2007年6月1日正式生效。

　　REACH的全称是化学品注册、评估、许可和限制的英文缩写（Registation，Evaluation，Authorisation and Restriction of Chemicals）。这是一部保证化学品安全进入欧盟市场并得以安全使用的法规，旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争优势地位，改善企业的创新能力，实现社会可持续发展的目标。

　　REACH法规是欧盟基于多年管理经验，为保护人类健康和环境安全所制订的一部至今为止对化学品最为严格的管理体系。该体系将欧盟市场上约3万种化工产品及其下游的纺织、轻工、制药及众多行业的产品纳入欧盟统一的监管体系，对化学品的整个生命周期实行安全管理，并将原来由政府主管机构承担的收集、整理、公布化学品安全使用的责任转由企业承担。这也是为什么REACH引起社会广泛关注的原因。德国的相关行业和协会都对REACH做了大量介绍。本文参照这些资料将REACH法规的重点内容作简单介绍，并就我国企业应采取的措施提出建议，希望对国内企业有所帮助。

　　第一部分 REACH法规简介

　　一、什么是REACH?

　　REACH就是通过注册、评估、许可和限制等措施对欧盟市场化学品的安全使用实行监督管理。

　　(一)REACH的适用范围

　　REACH适用所有在欧盟境内生产或进口的重量超过1吨/年的化学物质、配制品和产品所含的化学物质（非配制品和产品本身）。REACH所说的物质是指纯粹的化学品，包括元素和稳定的化合物和稳定的添加剂，比如金属和天然材料。配制品是指几种物质进行有目的的混合的产品，比如颜料和油漆。产品是指有一定的形状，有固定的用途，如计算机、汽车和纺织品。所以，REACH涉及的范围远远超出化工行业及相关行业的范畴。

　　目前在市场上大约流通10万种化学品，其中约有3万种年销售量超过1吨。

　　(二)注册、评估、许可、限制

　　这是REACH法规的主要内容。注册是指凡在欧盟境内生产或进口的化学物质、配制品和产品中所含化学物质超过1吨/年的都必须向欧盟化学品局提出申请，提交相应资料，进行注册，否则不允许生产或者进口。评估由管理机构进行。欧盟化学品局和各成员国相关机构审查注册资料的完整性，审查申请者提出试验建议的合理性及化学物质对人类健康和环境的危害。许可是指对于存在严重危险的和将出现严重危险的物质实行许可管理，只有许可申请获得批准的物质方能进入市场。限制或者禁止，对于特别危险的物质禁止或者只允许在限定的条件进行生产、进口、销售和使用。

　　(三)REACH同现行法律的不同

　　REACH是在欧盟多年对化学品的管理经验和现行法律的基础上，结合当前实际情况所制定的一个法规。REACH法规代替了欧盟现有的40个法规，同现行的管理理念和规定有几点重大不同：

　　1．将对化学物质安全数据的收集、确认和对其风险判断的责任从政府转由企业承担；

　　2．对化学品从生产到销毁实行全过程监控管理；

　　3．实现贯穿整个供货链的信息交流，REACH要求供货链上所有参与者都有相互交流信息的义务，不仅是供货商向用户提供信息，用户同样有义务向供货商提供信息。以加强产品在整个运行中的透明度。

　　二、REACH规定的责任方

　　欧盟境内所有从事化学品的生产商、进口商、下游用户及贸易商都应履行REACH规定的义务。

　　(一)生产商和进口商的义务

　　生产商和进口商是指在欧盟境内生产和进口化学品的自然人和法人。生产商和进口商负责收集相关化学品特性的数据，评估风险，提出减少和控制风险措施建议，考虑下游用户提出的新的用途及该用途的安全操作，关注其产品在整个供货链的安全。

　　生产商和进口商的具体义务为：

　　预注册，注册，包括随时更新变化的注册内容；

　　向下游用户提供信息资料；